【佳學(xué)基因檢測】如何制定上皮性卵巢癌基因檢測的實踐指南及標(biāo)準(zhǔn)？

上皮性卵巢癌胚系突變和體系細胞突變的基因檢測指南是通過系統(tǒng)性評價后制定的。指南和標(biāo)準(zhǔn)的編篡人員是一個多學(xué)科專家小組，其中包括醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)、婦科腫瘤學(xué)、分子生物學(xué)和癌癥基因組學(xué)、遺傳學(xué)專業(yè)人士；患者代表；以及具有健康研究方法專業(yè)知識的 ASCO 指南工作人員。專家小組通過電話會議和/或網(wǎng)絡(luò)研討會舉行會議，并通過電子郵件進行溝能。基于對證據(jù)的考慮，作者被要求為指南的制定做出貢獻，提供嚴格的審查并賊終確定指南建議。指南建議的公開評論期為 2 周，允許公眾在提交保密協(xié)議后對建議進行審查和評論。在賊終確定建議時考慮了這些意見。所有 ASCO 指南在出版前都經(jīng)過專家小組和 ASCO 臨床實踐指南委員會的賊終審查和批準(zhǔn)。然后提交給Journal of Clinical Oncology供外部專家家審查、編輯和出版審查。項目管理的所有資金均由 ASCO 提供。

證據(jù)審查按計劃的兩階段方法進行。先進階段包括搜索現(xiàn)有指南和/或系統(tǒng)評價，然后搜索主要研究。使用 PubMed 進行電子搜索以系統(tǒng)地搜索系統(tǒng)評價，以評估生殖系和體細胞腫瘤檢測在卵巢癌中的臨床效用。PubMed 檢索時間為 2007 年 1 月 1 日至 2018 年 3 月 23 日，檢索更新于 2019 年 3 月 7 日。還確定了歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會 2019 年年會上發(fā)布的相關(guān)試驗。此外，還在同一時期搜索了以系統(tǒng)評價為證據(jù)基礎(chǔ)的特定指南開發(fā)者以及系統(tǒng)評價制作者的網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫。

事先建立了一個選擇規(guī)則，規(guī)定只有與所提出的 3 個原始問題中的至少 1 個相關(guān)的全面系統(tǒng)評價才可接受正式的質(zhì)量評估。使用多系統(tǒng)評價的 11 項評估工具對相關(guān)系統(tǒng)評價進行了評估，以確定它們是否達到方法學(xué)質(zhì)量的賊低閾值，并可以考慮納入證據(jù)庫。

作為第二階段，重點是查找和評估任何現(xiàn)有系統(tǒng)評價中尚未涵蓋的原始研究數(shù)據(jù)。在 2007 年至 2018 年 3 月 23 日期間，再次使用 PubMed 系統(tǒng)地搜索評估生殖系和體細胞腫瘤檢測在卵巢癌中的臨床效用的文章。搜索結(jié)合了疾病特定術(shù)語（腫瘤、癌、癌癥）以及特定部位名詞（卵巢、卵巢的）和基因特異性名詞（BRCA1/2、BRIP1、PALB2、BARD1、RAD51C/D）。除了 PubMed 搜索之外，還掃描了包含的系統(tǒng)評價和主要文獻的參考列表，以尋找可能有用的研究。

如果發(fā)表的研究數(shù)據(jù)已經(jīng)納入了接受生殖系和/或體細胞腫瘤檢測的上皮性卵巢癌或高鈣血癥型小細胞卵巢癌的女性，則文章將被選擇納入證據(jù)的系統(tǒng)評價。如果文章是社論、評論、信件、新聞文章、病例報告或敘述性評論或以非英語語言發(fā)表，則將其排除在系統(tǒng)評價之外。指南建議部分是使用決策支持指南 (GLIDES) 方法和隨附的 BRIDGE-Wiz 軟件制定的。此外，還進行了指南可實施性審查。根據(jù)可實施性審查，對草案進行了修訂，以明確建議的臨床實踐行動。每個推薦都提供了推薦的類型和強度、證據(jù)和潛在偏倚的評級。

ASCO 專家小組和指南工作人員將與聯(lián)席主席合作，及時了解指南的任何實質(zhì)性更新。根據(jù)對新興文獻的正式審查，ASCO 將確定是否需要更新。