【佳學基因檢測】使用巴爾維薩BALVERSA®應當做什么樣的基因檢測？

基因檢測導讀：

巴爾維薩是《腫瘤治療的靶向藥物選擇》中的一個經(jīng)過FDA批準的靶向治療藥物。使用BALVERSA之前應用做腫瘤靶向藥物基因檢測。該基因檢測項目不同于親緣關系檢測基因檢測，也不同于狐臭基因檢測。后兩者可以采用口腔粘膜作為樣品，而腫瘤靶向藥物基因檢測只能使用腫瘤組織、未經(jīng)組織染色的切片和可以穩(wěn)定保留循環(huán)腫瘤DNA的專用試管儲存的靜脈血。

BALVERSA的治療靶點：

FDA批準了強生公司旗下的小分子創(chuàng)新藥Balversa（erdafitinib），治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌的成人患者，他們具有FGFR3或FGFR2易感基因改變，并且在含鉑化療之前或之后疾病惡化。Balversa曾被授予突破性療法認定，同時獲批的還有用于檢測FGFR2和FGFR3的突變的診斷檢測試劑盒。含有該突位點的靶向藥物序列還可以通過腫瘤準用藥850高效檢出。該醫(yī)療器械類審批將被用于選擇具有FGFR2和FGFR3突變的患者，從而接受Balversa治療。

Balversa經(jīng)過美國FDA批準的依據(jù)是在一項87名患者參加的臨床試驗中所展示出來的效果。攜帶特定的FGFR2或FGFR3基因突變的患者，按照靶向用藥指導治療，總體緩解率為32.2％，其中2.3％具有有效緩解，近30％具有部分緩解，平均緩解時間大約為五個半月。這一基因解碼研究中約四分之一的患者之前接受過PD-L1/ PD-1治療，這是針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者的標準治療方法。

《靶向藥物毒副作用》指出 ，Balversa對先前對PD-L1/PD-1治療無反應的患者亦有療效。治療也伴隨著顯著的副作用，包括嚴重眼部問題的風險，如角膜炎和視網(wǎng)膜疾病。FDA建議患者進行間歇性眼科檢查。